Das europäische Arzneimittelrecht

Das europäische Arzneimittelrecht

Einband:
Kartonierter Einband
EAN:
9783658172022
Untertitel:
Zentrale Rechtsfragen des Arzneimittelzulassungsverfahrens
Genre:
Strafrecht
Autor:
Regina Kröll
Herausgeber:
Springer Fachmedien Wiesbaden
Auflage:
1. Aufl. 2017
Anzahl Seiten:
285
Erscheinungsdatum:
10.02.2017
ISBN:
978-3-658-17202-2

Im Fokus des Buches von Regina Kröll steht die Analyse des gesamten Zulassungsverfahrens, vom Anwendungsbereich über die Besonderheiten des Zulassungsantrages und den Verfahrensablauf bis zur Phase nach Erteilung der Zulassung. Beleuchtet werden außerdem die Entwicklung des europäischen Arzneimittelrechts, die Übertragung von Befugnissen an nachgeordnete Unionseinrichtungen sowie Rechtsgrundlagen, Aufbau und Arbeitsweise der Europäischen Arzneimittelagentur, wobei auch der Problemkreis der Legitimität, Unabhängigkeit und Transparenz thematisiert wird. Den Abschluss bilden Erwägungen zum Rechtsschutz.


Autorentext
Dr. Regina Kröll ist Rechtsanwaltsanwärterin und in den Bereichen öffentliches Wirtschaftsrecht und Europarecht tätig.

Inhalt
Die Entwicklung des Europäischen Arzneimittelrechts.- Der Arzneimittelbegriff.- Die Europäische Arzneimittelagentur.- Das Zulassungsverfahren.- Rechtsschutz.


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